במאמר שפורסם בעיתון גלובס טען ד"ר אליאב בר, סמנכ"ל רפואי ומנהל תחום הפיתוח הקליני בחברת התרופות האמריקאית מרק, כי "הר המזומנים" שקיבלה החברה ממכירות התרופה "קייטרודה", החלוצה והמובילה בקטגוריית האימונותרפיה לסרטן (25 מיליארד דולר מכירות בשנת 2023) משמשים את החברה לבצע רכישות, אולם לא אותן רכישות כפי שעושות חברות לקראת "צוק פטנטים".
מהו צוק פטנטים? בענף הפארמה "צוק פטנטים" מתרחש כאשר פטנטים מרכזיים שמגנים על תרופות רווחיות פוקעים, ומאפשרים ליצרניות תרופות גנריות להיכנס לשוק עם מוצרים זולים בהרבה. צוק פטנטים הוא אחד האתגרים המשמעותיים ביותר שחברות פארמה מתמודדות איתו. כמי שהיה יועמ"ש בכיר במטה חברת התרופות טבע בתקופה שבה החברה נלחמה לשמר את מעמדה של תרופת הקופקסון לטיפול בטרשת נפוצה, למדתי מקרוב את המורכבות והחשיבות של התמודדות אסטרטגית משפטית רחבה מול פקיעת פטנטים ולא פחות מכך את החשיבות של תכנון מוקדם אשר החל שנים רבות לפני פקיעת הפטנט.
חברות פרמצבטיות רבות נאלצו להתמודד עם פקיעת הפטנטים של "תרופות הדגל" שלהן לדוגמא ליפיטור (Pfizer) פטנט פג בשנת 2011, סרוקוול (AstraZeneca) פטנט פג ב 2012. נותרה השאלה מה עושים מקום שבו החברה "עומדת לפני הצוק"? בטבע למשל פקיעת הפטנטים העיקריים של הקופקסון (פג ב-2014 עבור גרסה אחת וב- 2017 לאחרת) יצרה סיכון משמעותי להכנסות החברה, שאותן היה צריך להגן בכל דרך אפשרית. האסטרטגיה סביב הקופקסון, ללא שימוש שלי במידע סודי, כללה בין היתר את הפעולות הבאות:
- שימור ההגנה המשפטית / פטנטית – יצירת מעטפת פטנטים רחבה לא רק על הנוסחה הבסיסית אלא גם על תהליכי הייצור, פורמולציות ייחודיות ושיטות שימוש, מה שעיכב באופן משמעותי כניסת מתחרים לשוק.
- ניהול הליכים משפטיים ברחבי העולם נגד חברות גנריות שביקשו להעתיק את קופקסון.
- פיתוח פורמולציות חדשות במינון נמוך יותר (ממינון יומי למינון שלוש פעמים בשבוע) מה ששיפר את נאמנות הלקוחות.
לסיכום, "צוק הפטנטים" שפקד את טבע מדגים את התלות הרבה של תעשיית התרופות בפטנטים, כמו גם את החשיבות של גיוון בפורטפוליו מוצרים והשקעה מתמשכת במחקר ופיתוח. ניסיוני הוכיח לי שהמאבק המשפטי הוא רק חלק מהתמונה הכוללת. עם אסטרטגיה נכונה וראייה ארוכת טווח, ניתן לצמצם את השפעתו של צוק הפטנטים ולשמר את החוסן העסקי של החברה. כידוע טבע ניסתה להתרחב ולהתמודד עם הצוק באמצעות רכישת חברות אחרות (כמו רכישת החטיבה הגנרית של אלרגן ב-2016 תמורת כ-40 מיליארד דולר). עם זאת, עסקה זו הובילה לחוב עצום שלא השתלם כפי שציפו. החברה השקיעה בפיתוח תרופות חדשניות אחרות, אך התחרות הגבוהה והמורכבות הפחיתו את ההשפעה החיובית.
צוק פטנטים הוא איום ממשי גם בתחום הציוד הרפואי, אך הוא יכול להיות מנוהל בצורה אפקטיבית באמצעות חדשנות, אסטרטגיה עסקית רחבה, ושיפור מתמיד של המוצרים והשירותים. כמו בתרופות, הגישה המוקדמת וההוליסטית היא המפתח להתמודדות מוצלחת.
* הנאמר מבוסס על הכתבה כפי שהתפרסמה, ואינו מהווה חוו"ד ו/או טענה משפטית ביחס לאמור ו/או לחברות המוזכרות בו ואינו כולל מידע סודי או בעל אופי סודי ומהווה מאמר דעה בלבד.
גלי וינרב | גלובס פורסם 02/12/24
